Путин: в России разработали первую вакцину от коронавируса

По словам президента Владимира Путина, министерство здравоохранения России дало разрешение на первую в мире вакцину против Covid-19, разработанную московским Институтом имени Н. Ф. Гамалеи, после менее чем двух месяцев испытаний на людях.

Этот шаг открывает путь для массового прививания несмотря на то что продолжаются заключительные этапы клинических испытаний для проверки безопасности и эффективности.

Путин сказал, что его дочери уже сделали прививку.

Скорость, с которой Россия продвигается к внедрению своей вакцины, подчеркивает ее решимость выиграть глобальную гонку за эффективный продукт, но вызывает обеспокоенность тем, что, возможно, она ставит национальный престиж выше науки и безопасности.

На прошлой неделе Всемирная организация здравоохранения призвала Россию следовать установленным правилам и пройти «все этапы», необходимые для разработки безопасной вакцины.

Пандемия привела к беспрецедентной мобилизации финансирования и исследований, направленных на создание вакцины, способной защитить миллиарды людей во всем мире.

«Я знаю, что она работает достаточно эффективно, формирует стойкий иммунитет, и, повторяю, она прошла все необходимые проверки».

Владимир Путин, президент Российской Федерации

Президент России надеется, что страна скоро начнет массовое производство вакцины.

Одобрение вакцины министерством здравоохранения предвещает начало более крупного испытания с участием тысяч участников, широко известного как испытание фазы III.

Такие испытания, которые требуют определенного количества участников, подверженных вирусу, чтобы наблюдать за действием вакцины, обычно считаются важными предшественниками вакцины для получения разрешения регулирующих органов.

По сообщению источника Reuters в прошлом месяце, российским медицинским работникам, лечащим пациентов с Covid-19, будет предложена возможность добровольно пройти вакцинацию вскоре после утверждения вакцины.

Сегодня в России зарегистрировано 4945 новых случаев заражения коронавирусом, в результате чего общее число больных в стране достигло 897 599 человек, что является четвертым по величине показателем в мире.

Официальное число погибших выросло до 15 131 после того, как власти заявили в своем ежедневном отчете, что за сутки умерло 130 человек.

Ответ ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения заявила, что любой штамп ВОЗ об одобрении вакцины от Covid-19 потребует тщательного анализа данных о безопасности после того, как Россия объявила об одобрении вакцины.

«Мы находимся в тесном контакте с российскими органами здравоохранения, и продолжаются обсуждения относительно возможной предварительной квалификации вакцины ВОЗ», — заявил журналистам в Женеве на онлайн-брифинге для прессы официальный представитель агентства здравоохранения ООН Тарик Ясаревич.

«Предварительная квалификация любой вакцины включает тщательный анализ и оценку всех необходимых данных по безопасности и эффективности».

Российская вакцина Sputnik V была разработана научно-исследовательским институтом Гамалеи в сотрудничестве с министерством обороны страны.

Согласно последнему обзору ВОЗ, выпущенному 31 июля, в настоящее время во всем мире разрабатываются 165 вакцин.

Из них 139 все еще проходят доклиническую оценку, в то время как другие 26 находятся на различных этапах тестирования на людях, из которых шесть достигли фазы 3 клинических испытаний.

Вакцина, производимая в России, входит в 26 тестируемых на людях вакцинах, и указана как находящаяся в фазе 1.

Кирилл Дмитриев, глава Российского фонда прямых инвестиций, который финансирует проект вакцины, сказал, что испытания фазы 3 начнутся завтра, промышленное производство ожидается с сентября и что 20 стран предварительно заказали более миллиарда доз.

Китайская вакцина

Китайская компания Sinovac Biotech Ltd начала последнюю стадию испытаний на людях, в которых будут участвовать 1620 пациентов в Индонезии, компания разрабатывает вакцину совместно с индонезийской государственной компанией Bio Farma.

Sinovac вчера опубликовала подробности промежуточной, или второй фазы, исследования, в заявлении говорится, что вакцина оказалась безопасной и вызвала у субъектов обнаруживаемые иммунные ответы на основе антител.

Вакцина, известная как CoronaVac, является одной из немногих потенциальных вакцин, которые вступили в позднюю стадию испытаний для крупномасштабного исследования с целью сбора доказательств эффективности для утверждения регулирующими органами.

CoronaVac уже проходит позднюю стадию испытаний в Бразилии, и Sinovac планирует также испытать ее в Бангладеш.

Испытание Sinovac в Индонезии проводится на фоне того, что самая густонаселенная страна Юго-Восточной Азии борется с резким ростом числа инфекций, на сегодняшний день зарегистрировано более 127 000 случаев.

На данный момент в испытаниях приняли участие 1215 человек, и они продлятся шесть месяцев.

Помимо Bio Farma и Sinovac, частная индонезийская фирма Kalbe Farma и южнокорейская Genexine сотрудничают в производстве отдельной вакцины. Пока неясно, сколько доз даст это партнерство и когда.

Исследование показало, что в промежуточном испытании Sinovac с участием 600 участников в Китае уровень лихорадки у пациентов был относительно ниже, чем у других Covid-пациентов.

Испытания на средней стадии обычно проверяют безопасность вакцины и способность вызывать иммунный ответ у относительно небольшого числа людей, прежде чем она перейдет к тестированию на поздней стадии.

В исследовании было отмечено, что процесс производства вакцин, используемых в испытании фазы 2, был более оптимизирован, чем в фазе 1, вакцина вырабатывает больше иммуногенов и вызывает лучшие иммунные ответы.

Sinovac тестирует свою вакцину за границей, потому что Китай больше не является подходящим местом для поздних испытаний из-за низкого числа новых случаев заражения.

Источник: https://www.rte.ie/

Вакцина от коронавируса: ответы на вопросы и причины для оптимизма

Уровень заболеваемости в Ирландии превысил показатель Великобритании

Ужесточение карантина в Килдэр, Оффали и Лаос

Подписывайтесь на официальную страницу сайта в Facebook.

Подписывайтесь на наш канал в Telegram, чтобы быть в курсе всех новостей — https://t.me/newsruie