AstraZeneca приостанавливает испытания вакцины против Covid-19 из соображений безопасности
Испытания вакцины от Covid-19, разрабатываемой AstraZeneca и Оксфордским университетом, были приостановлены из-за сообщения о побочном эффекте у пациента в Великобритании.
Вчера вечером AstraZeneca опубликовала заявление, в котором говорилось, что поздние исследования вакцины были приостановлены, пока компания исследует, связан ли побочный эффект пациента с приминением вакцины.
AstraZeneca не раскрыла никакой информации о состоянии пациента, кроме как «потенциально необъяснимое заболевание».
Новостной сайт Stat первым сообщил о приостановке тестирования и сообщил, что возможный побочный эффект произошел у добровольца из Великобритании, который, как ожидается, выздоровеет.
Вакцина, разработанная Оксфордским университетом, тестируется на тысячах людей в Великобритании и США, а также в небольших исследовательских группах в Бразилии и Южной Америке.
Представитель AstraZeneca заявила, что пауза была частью стандартного процесса проверки, который происходит при испытаниях, если у любого из испытуемых выявлено «потенциально необъяснимое заболевание», и заболевание также может быть случайным совпадением.
«В рамках продолжающихся рандомизированных контролируемых глобальных испытаний оксфордской вакцины против коронавируса был запущен наш стандартный процесс обзора, и мы добровольно приостановили вакцинацию, чтобы дать возможность независимому комитету рассмотреть данные о безопасности», — говорится в заявлении пресс-секретаря.
«Это обычный процесс, который должен происходить всякий раз, когда в одном из испытаний обнаруживается потенциально необъяснимое заболевание, пока оно расследуется, чтобы гарантировать целостность испытаний».
«В масштабных испытаниях болезни возникают случайно, но для тщательной проверки их необходимо исследовать независимо».
«Мы работаем над ускорением рассмотрения этого отдельного случая, чтобы свести к минимуму любое потенциальное влияние на сроки процесса испытаний. Мы привержены обеспечению безопасности наших участников и соблюдению самых высоких стандартов поведения в наших испытаниях».
Никаких подробностей о пациенте, страдающем потенциальным побочным эффектом, или о характере реакции не сообщалось.
Временные приостановки крупных медицинских исследований не редкость, и изучение любых неожиданных реакций является обязательной частью проверки безопасности.
Две другие вакцины проходят масштабные финальные испытания в Соединенных Штатах: одна производится компанией Moderna Inc., а другая — Pfizer и немецкой BioNTech.
Источник: https://www.rte.ie/
Путин: в России разработали первую вакцину от коронавируса
Вакцина от коронавируса: ответы на вопросы и причины для оптимизма
Подписывайтесь на официальную страницу сайта в Facebook
Подписывайтесь на наш канал в Telegram, чтобы быть в курсе всех новостей — https://t.me/newsruie
